Veuillez noter que la participation à cette étude de recherche ne remplace pas une évaluation médicale. En cas d’urgence médicale, vous devez vous rendre aux urgences locales.

Résumé

Le but du projet est de créer un profil fonctionnel des personnes atteintes du syndrome post-COVID-19 afin de guider l’autogestion et de prioriser les personnes pour une évaluation plus approfondie.

Admissibilité

Recrute actuellement des participants : Oui

  • Âge: 18 ans et plus
  • Résidence: Résidents du Québec
  • Symptômes: S’identifier comme ayant actuellement des symptômes qui sont attribués à une infection au COVID-19 survenue 4 semaines ou plus auparavant, avec ou sans test positif

L’étude QAPC ne recrute plus de nouveaux participants.

Si vous êtes déjà inscrit, veuillez poursuivre votre participation afin que nous puissions suivre l’évolution du syndrome post-COVID.

Merci de votre participation continue.

L’équipe QAPC

Si vous participez, nous évaluerons:

L’activité
physique

La santé
mentale

Le bien-être

La mémoire et
l’attention

Nous vous donnerons:

Une application
de suivi des activités

Un profil de
santé personnalisé

Des ressources
d’auto-gestion

Pourquoi participer à une recherche?

Nous invitons les résidents adultes du Québec, âgés de 18 ans et plus, qui s’identifient comme ayant actuellement des symptômes qu’ils attribuent à une infection au COVID-19 survenue plus de 4 semaines auparavant, avec ou sans test positif. Avant de décider de vous y joindre, il est important que vous compreniez pourquoi la recherche est menée et ce qu’elle implique.

  • QAPC est une vaste étude provinciale visant à créer un profil fonctionnel des personnes atteintes du syndrome post-COVID-19, également connu sous le nom de « COVID longue ».
  • Vous pouvez demander au coordinateur de la recherche si quelque chose n’est pas clair ou si vous souhaitez obtenir plus d’informations.
  • La participation est volontaire. Si vous ne voulez pas participer, vous n’avez pas besoin d’en donner la raison.

Foire aux questions

Nous vous demandons de répondre à tous les questionnaires du mieux que vous pouvez dans les délais demandés. Il est important que vous soyez la seule personne à répondre aux questionnaires. Pour les personnes participant au suivi intensif (facultatif), il vous sera demandé de télécharger deux applications sur votre téléphone portable, de l’emporter avec vous lorsque vous quittez la maison et de répondre aux questions lorsque les applications vous y invitent. L’utilisation de ces applications n’est pas obligatoire pour participer à cette étude.

Non, la participation à l’étude est volontaire. C’est à vous de décider si vous voulez y participer ou non. Si vous décidez de participer, il vous sera demandé de signer un formulaire de consentement via le site web. Si vous décidez de participer, vous êtes libre de vous retirer de l’étude à tout moment et sans donner de raison. Si vous ne participez pas ou si vous vous retirez de l’étude, cela n’affectera pas la qualité des soins que vous recevez.

Au cours de votre participation à cette étude, le chercheur responsable de l’étude et l’équipe de QAPC recueilleront dans un dossier d’étude les informations vous concernant nécessaires pour atteindre les objectifs scientifiques de l’étude.

Si vous acceptez de participer à cette étude, vous recevrez un code pour vous connecter aux questionnaires en ligne « Québec Action pour la Post-COVID » et aux applications HandHeld Monitoring et StepCatcher. L’étude sera mise en œuvre sur la plateforme REDCap, hébergée sur un serveur sécurisé hébergé à l’Institut Neurologique de Montréal. Les informations recueillies en ligne sur la plateforme sont les réponses aux questionnaires et aux tests cognitifs mais aucune information personnelle (comme le nom, etc.). Toutes les informations recueillies pour l’étude seront conservées dans un fichier sécurisé et protégé par un mot de passe. Seule l’équipe de l’étude sera autorisée à consulter vos informations. Vous ne serez pas identifié dans les rapports, publications ou présentations qui pourraient être générés par cette étude. Les résultats de ce projet peuvent être présentés lors de réunions ou dans des publications, mais votre nom n’apparaîtra pas, ni aucune information vous concernant en tant que personne.

Les données de l’application HandHeld Monitoring, identifiées par un code unique, seront gérées et stockées sur un serveur physique situé à Montréal. Aucune information personnelle n’est collectée à partir de l’application. Seule l’équipe de recherche sera en mesure de faire correspondre les données au reste des données de votre étude en utilisant ce code. L’application StepCatcherTM extraira les données sur le nombre de pas de l’application santé déjà installée par défaut dans tous les téléphones intelligents et les enverra automatiquement à un serveur situé à Montréal, au Canada. Les deux serveurs suivent les règles et réglementations relatives au stockage des données en Amérique du Nord.

Nous sommes intéressés par les caractéristiques de votre quartier car elles peuvent influencer vos activités. Nous vous demanderons de fournir les 3 premiers caractères de votre code postal. Il ne sera pas possible de vous identifier ou d’identifier votre résidence avec cette information.

Vos données en ligne seront stockées sur un serveur sécurisé. Vous ne serez identifié que par un numéro de code.

Le lien entre votre code et vos informations personnelles sera enregistré dans un fichier électronique distinct protégé par un mot de passe et stocké dans un ordinateur protégé par un mot de passe situé dans le bureau fermé à clé d’un membre de l’équipe de recherche.

Les adresses électroniques fournies au projet QAPC sont stockées dans un serveur sécurisé et ne sont accessibles qu’aux membres autorisés de l’équipe QAPC. Votre adresse électronique ne sera pas communiquée à des personnes extérieures à l’équipe QAPC, sauf si vous nous en donnez l’autorisation.

Les données de l’étude seront conservées pendant 7 ans par le chercheur responsable de l’étude. Ensuite, les données anonymes seront stockées sur une plateforme scientifique ouverte tant qu’elles seront utiles à des fins de recherche.

Les données de l’étude peuvent être publiées ou partagées lors de réunions scientifiques, mais il ne sera pas possible de vous identifier.

A des fins d’audit, les dossiers de l’étude de recherche, qui peuvent inclure des documents susceptibles de vous identifier, peuvent être examinés par une personne mandatée par l’institution ou par le comité d’éthique de la recherche. Toutes ces personnes et organisations auront accès à vos données personnelles, mais elles adhèrent à une politique de confidentialité.

Vous pouvez ou non bénéficier personnellement de votre participation à ce projet de recherche. Cependant, nous espérons que les résultats de l’étude contribueront à l’avancement des connaissances scientifiques dans le domaine étudié et nous aideront à trouver de meilleurs traitements pour les patients.

La participation à cette étude implique l’utilisation de deux applications. L’utilisation de ces applications n’est pas obligatoire pour participer à l’étude. L’utilisation de ces applications implique le partage d’informations vous concernant. Veuillez noter que l’évaluation du risque pour la vie privée que comporte l’utilisation d’applications tierces ne fait pas partie du mandat du comité d’éthique de la recherche du CUSM. Vous devez vous assurer que vous comprenez l’impact de l’utilisation de ce service sur votre vie privée. Si vous souhaitez obtenir plus d’informations, veuillez en discuter avec l’équipe de recherche.

Les données des applications, identifiées par un code unique, seront gérées et stockées sur un serveur physique situé à Montréal. Aucune information personnelle n’est collectée à partir de l’application. Seule l’équipe de recherche sera en mesure de faire correspondre les données de l’application avec le reste des données de votre étude en utilisant votre code d’étude. L’application extraira les données sur le nombre de pas à partir de l’application santé déjà installée par défaut sur tous les téléphones intelligents et les enverra automatiquement à un serveur situé à Montréal, au Canada. Les deux serveurs suivent les règles et réglementations relatives au stockage des données en Amérique du Nord.

Un risque possible associé à cette étude est une violation de la confidentialité ou l’utilisation de vos informations personnelles par un tiers. Pour limiter ce risque, nous prendrons plusieurs mesures pour protéger votre confidentialité.

Nous ne prévoyons pas d’autres risques associés à cette étude.

Les questionnaires et les tests cognitifs informatisés peuvent prendre jusqu’à 30 minutes de votre temps tous les 3 mois. Les seuls inconvénients prévus liés aux procédures de l’étude sont le temps qu’il faudra pour les remplir.

Votre participation à cette étude est volontaire. Vous pouvez donc refuser d’y participer. Vous pouvez également vous retirer du projet en cours à tout moment, sans donner de raison, en informant un membre de l’équipe de l’étude.

Votre décision de ne pas participer à l’étude, ou de vous en retirer, n’aura aucune incidence sur la qualité des soins et des services auxquels vous avez droit par ailleurs.

Le chercheur ou le comité d’éthique de la recherche peut mettre un terme à votre participation sans votre consentement. Cela peut se produire si de nouvelles découvertes ou informations indiquent que la participation n’est plus dans votre intérêt, si vous ne suivez pas les instructions de l’étude ou s’il existe des raisons administratives de mettre fin au projet.

Si vous vous retirez ou êtes retiré(e) de l’étude, vous pouvez également demander que les données déjà collectées à votre sujet soient retirées de l’étude. Si vous demandez que vos données soient supprimées et que les informations déjà recueillies à votre sujet peuvent être identifiées comme étant les vôtres, elles seront détruites.

Si vous avez des questions ou souhaitez obtenir des informations supplémentaires sur cette étude avant ou pendant votre participation, vous pouvez contacter le coordinateur de la recherche:

Courriel: post-covid.ri@muhc.mcgill.ca